中药发明专利保护的客体

在2023年12月21日，国家知识产权局发布了修订后的《专利审查指南》，其中新增了第十一章，专门针对中药领域发明专利申请的审查提供了详细规定。本章节的引入旨在进一步明确和细化中药发明专利保护的客体、说明书和权利要求书、新颖性、创造性和实用性等方面的审查标准，以促进中药领域专利申请和审查工作的规范化和高效化。

根据审查指南的规定，中药发明专利保护的客体主要包括以下两大类别：

1. **产品类**：

   - 经过特定加工过程得到的中药材；

   - 通过炮制加工制备的中药饮片；

   - 中药组合物，即中药组方或复方；

   - 从中药中提取得到的物质；

   - 经过特定工艺制备的中药制剂。

2. **方法类**：

   - 针对中药材的栽培和产地加工方法；

   - 中药饮片的炮制技术；

   - 涉及中药组合物、提取物、制剂等产品的制备或检测方法；

   - 中药产品的制药用途及其相关方法。

审查指南同样明确了以下六种情形的发明，不得授予专利权：

1. 包含禁止使用的毒性中药材的发明，因其可能危害公共健康和福祉，违反了专利法的相关规定；

2. 仅以发现自然界中天然存在物质的发明，这类发明被视为“科学发现”，依法不予授予专利权；

3. 中医药理论，如阴阳五行学说、藏象学说等，这些理论是对自然现象的归纳和总结，同样属于“科学发现”；

4. 中医药记忆方法，如汤头歌诀等，这些方法属于智力活动的规则和方法；

5. 中医诊断方法，如望、闻、问、切等，这些方法属于疾病的诊断手段；

6. 中医治疗方法，包括艾灸、拔罐、贴敷等治疗手段，以及其他相关的治疗方法。

修改解读

通过本次审查指南的修订，中药发明专利申请保护的客体得到了更为明确的分类和界定。新增的内容不仅列举了中药领域中可授予专利权的具体客体，也明确指出了不予授予专利权的特殊情形。这些规定有助于申请人更好地理解中药发明专利的保护范围，同时也为审查工作提供了明确的指导和依据。通过这些细致的规定，可以预期中药领域的创新活动将得到更为有效的激励和保护，进而推动中药行业的持续健康发展。